هيئة الغذاء والدواء تحذر من استخدام مبيض أسنان “white smile”

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء المستهلك، والممارس الصحي، من استخدام منتج تبييض الأسنان (WHITEsmile HOME WHITENING35%) تشغيله رقم (12070)، والمنتج من شركة وايت سمايل (white smile).

وعلمت الهيئة من الشركة المصنعة، عن قيامها باستدعاء وسحب الجهاز، وذلك للأسباب التالية:-

قد يهمّك أيضاً

“هزازي” يعود إلى أرض الوطن بعد تخليصه من الميليشيات الحوثية

قطر تطلق ثاني أقمارها الصناعية في الربع الأخير من 2016

1- عدم كفاية معلومات الاستخدام على البطاقة التعريفية والغلاف الخارجي للمنتج، والتي توضح تعليمات الاستخدام.

2- المنتج لا بد أن يعطى من قبل طبيب الأسنان فقط.

علماً أن الجهاز لم يحصل على إذن بالتسويق من قبل الهيئة، ولم يتم فحصه من قبلها عبر منافذ الدخول. وتوصي الهيئة المستهلك والممارس الصحي بما يلي:

– ينبغي على الممارس الصحي فحص المخزون الذي لديه، وفي حال وجود المنتج الذي تم التحذير منه، فيلزم فوراً استبعاده وإحاطة المرضى ومراجعي عيادات الأسنان الذي وزع عليهم هذا المنتج، بسحبه من قبل الشركة المصنعة.

– ينبغي للمستهلك -الذي حصل على هذا المنتج بطرق أخرى- التوقف عن استخدامه واستشارة طبيب الأسنان.

– إبلاغ الهيئة عن الجهاز الذي تم التحذير منه من خلال الموقع الالكتروني:-

http://ncmdr.sfda.gov.sa

كما تهيب الهيئة بمقدمي الرعاية الصحية الإبلاغ عن أية مشكلات تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية، من خلال الموقع الإلكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية:http://ncmdr.sfda.gov.sa