معركة الفا ستيم تلاحق الحبيب.. اللجنة الوطنية تطالب الصحة بتوضيح !

معركة الفا ستيم تلاحق الحبيب.. اللجنة الوطنية تطالب الصحة بتوضيح !

الساعة 12:07 مساءً
- ‎فيالسعودية اليوم
2755
0
طباعة
طارق الحبيب

  ......       

في الوقت الذي عرّت فيه الجمعية السعودية للطب النفسي حقيقة جهاز الفا ستيم الذي روّج له الدكتور طارق الحبيب وما أكدته هيئة الغذاء والدواء في بيان رسمي نشرته “المواطن” بان الجهاز غير مصرّح مُعلنةً ايقاف دعايته , دخلت اللجنة الوطنية لتعزيز الصحة النفسية على خط المعركة مطالبة من وزارة الصحة التي مازالت تلتزم الصمت المُريب بإيضاح موقفها مما يحصل حول قضيه اصبحت رأي عام وتعوم منذ اسبوعين وفيها تعد على صحة المرضى النفسيين ومحاولة ترويج الجهاز الغير مصرّح عليهم.
واكدت اللجنة الوطنية عبر حسابها الرسمي بتويتر انها تطالب من وزارة الصحة توضيح الاجراءات المتخذة للمخالفين وقالت ما نصه ” بعد بيان هيئة الغذاء والدواء اللجنة الوطنية تدعو الهيئة وزارة الصحة توضيح الإجراءات المتخذة تجاه المخالفين في أستخدام جهاز ( الفا ستيم ).
الى ذلك رصدت “المواطن” العديد من ردود الافعال على مواقع التواصل الاجتماعي تطالب بمعاقبة من روّج لهذا الجهاز واعادة اموال المرضى التي صرفوها لشراء هذا الجهاز خاصة وان الجمعية اكدت انه يفاقم الحالة المرضية بخلاف استغلال المروّج لثقة العديد من شرائح المجتمع الذي يستوجب معه معاقبته وفق انظمة وقوانين الدولة.
وكان الطبيب النفسي متعب حامد هو الذي كشف في بداية الأمر حقيقة هذا الجهاز ونشر توضيحا في مدوّنته عن انه غير مصرّح لتُطابق جمعية الطب النفسي ماذهب اليه حامد وتم برهنة حقيقة الجهاز في تصريح رسمي من هيئة الغذاء والدواء ، قالت فيه ” انه إشارة إلى ما تداولته بعض وسائل الإعلام ووسائل التواصل الاجتماعي، بخصوص جهاز التحفيز الكهربائي الدماغي الذي يحمل الاسم التجاري ألفا إستم (Alpha-Stim)، ومدى فعاليته في تخفيف عدد من الاضطرابات النفسية، تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن توضح للمختصين ولمستخدمي الجهاز وأفراد المجتمع ما يلي:
• جهاز التحفيز الكهربائي للدماغ ” Cranial Electrotherapy Stimulation ألفا إستم Alpha-Stim”، تصنعه الشركة الأمريكية إلكترو ميديكال برودكتس إنترناشونال إنك ELECTROMEDICALPRODUCTSINTERNATIONAL, INC.، ويصنف كجهاز متوسط الخطورة في الدول الأوروبية، وله ممثل معتمد من الهيئة بالمملكة، وللجهاز طرازان هما:
1. الطراز الأول: Alpha-Stim AID
جهاز يستخدم تقنية التحفيز الكهربائي للدماغ (Cranial Electrotherapy Stimulation) التي تعتبر شكلاً من أشكال التحفيز الخارجي للدماغ بتطبيق نبضات من تيار كهربائي منخفض عن طريق أقطاب مُوصلة بشحمة الأذن لتخفيف اضطرابات القلق والأرق والاكتئاب بحسب ادعاءات الشركة المصنعة.
2. الطراز الثاني: Alpha-Stim M
يستخدم تقنيتين هما:
أ‌. التحفيز بالتيار الكهربائي الدقيق (مايكروMicro-current Electrical Thereby) عن طريق الجلد باستخدام أقطاب يدوية أو مسابير لتخفيف الألم بحسب ادعاءات الشركة المصنعة.
ب‌. التحفيز الكهربائي للدماغ (Cranial Electrotherapy Stimulation) ويتم استخدام التيار الكهربائي عن طريق أقطاب مُوصلة بشحمة الأذن لتخفيف اضطرابات القلق والأرق والاكتئاب بحسب ادعاءات الشركة المصنعة.
وتقدم للهيئة الممثل القانوني بتاريخ 10/2/2015م للحصول على إذن بالتسويق للمنتجين التاليين:
– Alpha-Stim AID
– Alpha-Stim M
ولا يزال الجهاز يخضع للإجراءات والمراجعة لكافة المستندات الفنية والدراسات والأدلة السريرية للتأكد من سلامته وفعاليته، ولم تأذن الهيئة بفسح الجهاز أو تسويقه حتى تاريخه.
كما زارت فرق التفتيش الممثل القانوني والمستورد للجهاز للتحقق من امتثال الشركة لمتطلبات لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية، وتم اتخاذ الآتي:
أ‌. إيقاف تسويق الجهاز لحين استيفاء متطلبات وإجراءات الحصول على الإذن بالتسويق.
ب. إيقاف جميع الحملات الدعائية الخاصة بالجهاز، لعدم حصوله على ترخيص دعاية للجهاز من الهيئة.


قد يعجبك ايضاً

بالصورة.. تساؤلات عن شهادة شكر من الربيعة لمستشفى عسير بختم الشؤون الصحية!

المواطن – سعيد ال هطلاء – عسير تعجب