“الغذاء والدواء” تحذر من جهاز “ون تتش فريو آي كيو” لقياس السكر

تحذر الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية، المستهلك من استخدام جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز “ون تتش فريو آي كيو” (OneTouch® Verio® IQ) للاستخدام المنزلي، الذي يصنع من قبل شركة لايف سكان جونسون آند جونسون (Lifescan Johnson & Johnson Company)

وأرجعت الهيئة تحذيرها إلى قيام الشركة المصنعة للجهاز بسحبه من الأسواق واستبداله، وذلك لعدة أسباب، اهمها أن الجهاز لا يصدر رسالة التحذير “نسبة جلوكوز عالية جداً أعلى من 600 ملغم/دسل” عندما تكون قراءات نسبة الجلوكوز في الدم  1024 ملغم/دسل (56.88 مليمول/لتر) أو أعلى، ولكن الجهاز بدلاً عن ذلك يتوقف عن العمل. كما يطلب الجهاز من المستخدم إعادة ضبط التاريخ والوقت عند معاودة التشغيل، ويعاود الجهاز التوقف عن العمل إذا استمرت قراءات نسبة الجلوكوز في الدم 1024 ملغم/دسل (56.88 مليمول/لتر) أو أعلى، وقد يتسبب توقف الجهاز عن العمل وإعادة التشغيل في تأخير تشخيص وعلاج ارتفاع نسبة السكر الحاد أو تقديم علاج خاطئ.

قد يهمّك أيضاً

الأمن العام يبدأ القبول والتسجيل برتبة (جندي)

تحت شعار “الاستمرارية”.. الرياض تحتضن المؤتمر الدولي الـ17 للأمن الصناعي

وتؤكد الهيئة أن الجهاز المدمجة بياناته غير حاصل على شهادة الإذن بالتسويق من الهيئة، ولم يتم السماح بدخوله من قبل الهيئة عبر منافذ الدخول.

وتوصي الهيئة المستهلك بضرورة التوقف عن استخدام  جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز ون تتش فريو آي كيو (OneTouch® Verio® IQ) للاستخدام المنزلي واستبداله بجهاز آخر لقياس نسبة السكر في الدم، والاتصال بخدمة العملاء في لايف سكان (Lifescan) على الرقم 8002440266 لاستبدال جهازك مجاناً في حال تم الحصول عليه بطرق أخرى، وإبلاغ الهيئة إذا كان لدى المستهلك هذا الجهاز من خلال الموقع الإلكتروني:  http://ncmdr.sfda.gov.sa