القبض على شخص حاول الاعتداء على آخر أمام مسجد في الرياض
مشهد مهيب.. بدء أعمال مراسم تغيير كسوة الكعبة المشرفة
تدخل طبي بتبوك يعيد البصر لمريض بعد 10 سنوات من الضعف البصري الشديد
مؤشر سوق الأسهم السعودية يغلق مرتفعًا عند مستوى 10973.98 نقطة
7 مراحل لصناعة كسوة الكعبة المشرفة بأيادٍ سعودية محترفة
الملك سلمان وولي العهد يهنئان رئيسة سلوفينيا بذكرى اليوم الوطني
نظام التأمين الجديد.. أهداف عديدة لإعادة هيكلة القطاع وعقوبات وغرامات مليونية
5 أيام على انتهاء مهلة إيداع القوائم المالية لشركات 31 ديسمبر 2024
ارتفاع درجات الحرارة عن المعدل خلال صيف 2025 بالسعودية
القبض على شخصين لترويجهما الحشيش والأقراص الممنوعة في جدة
عمّمت الهيئة العامة للغذاء والدواء على الجهات الصحية كافة لسحب عدد من المستحضرات التي تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب، إثر تقارير تفيد بوجود شوائب متمثلة بمادة N-Nitrosodimethylamine (NDMA) التي قد تكون مادة مسرطنة ضمن مكونات المادة الفعالةValsartan التي يتم توريدها من المصدر التالي: Zhejiang Huahai Pharmaceuticals in Linhai, China.
وتبين للهيئة بعد مراجعة سجلاتها وجود عدد من المستحضرات التي يتم إنتاجها باستخدام المادة الفعالة من ذلك المصدر وهي:
م |
اسم المستحضر |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة |
الشركة الصانعة |
1 |
VALISTA 80 mg film-coated tablet |
311-212-14 |
جميع التشغيلات التي تم إنتاجها سابقاً حتى تاريخه
|
ACTAVIS |
2 |
VALISTA 160 mg film-coated tablet |
312-212-14 |
||
2 |
VALISTA 320 mg film-coated tablet |
313-212-14 |
||
4 |
CO-VALISTA 80/12.5 mg film-coated tablet |
314-212-14 |
||
5 |
CO-VALISTA 160/12.5 mg film-coated tablet |
315-212-14 |
||
6 |
CO-VALISTA 160/25 mg film-coated tablet |
316-212-14 |
||
7 |
CO-VALISTA 320/12.5 mg film-coated tablet |
317-212-14 |
||
8 |
CO-VALISTA 320/25 mg film-coated tablet |
318-212-14 |
||
9 |
DIOSTAR 80 mg film-coated tablet |
45-399-15 |
Pharma International Co. |
|
10 |
DIOSTAR 160 mg film-coated tablet |
46-399-15 |
||
11 |
DIOSTAR PLUS 80/12.5 mg film-coated tablet |
47-399-17 |
||
12 |
DIOSTAR PLUS 160/12.5 mg film-coated tablet |
48-399-17 |
||
13 |
DIOSTAR PLUS 160/25 mg film-coated tablet |
49-399-17 |
ولفتت الهيئة إلى أن سحب تلك المستحضرات إجراء احترازي لحين اكتمال إجراءات التحقق من نسبة تركيز هذه الشوائب وأثر وجودها على مستخدمي الدواء، مشيرة إلى أن هناك بدائل مسجلة لنفس المادة العلاجية Valsartan تتوفر من مصادر تصنيعية أخرى لم تتأثر بهذه المادة، ويجب مراجعة الطبيب المعالج أو الصيدلي لمعرفة تلك البدائل.
محسن فقيري
حسبنا الله ونعم الوكيل.ولماذا لم يتم التأكد منها أثناء وصولها من مصدرها وفحصها قبل التوزيع والصرف والسماح ببيعها أو صرفها للمرضى .الهذا القدر رخيصه أرواح المواطنين عند هذه الهيئه ..يارب استر علينا وعلى جميع المرضى ولا تحيجنا إلا إليك . يآرب اشفي مرضانا ومرضى المسلمين جميعا .واصرف عنا مايريبنا يارب العالمين..