الذهب ينخفض وسط مخاوف التضخم
شهر يونيو في أوروبا الغربية الأكثر حرًا في تاريخها
أمطار ورياح شديدة على منطقة الباحة حتى الثامنة مساء
باحثون في اليابان يبتكرون بديلًا مستدامًا للبلاستيك من قشور اليقطين
الأمن السيبراني يحث على تحديث منتجات Drupal لمواجهة ثغرة عالية الخطورة
الجيش الأمريكي يُكمل جولة إضافية من الضربات على إيران
المزارع الريفية في المدينة المنورة.. وجهة صيفية تنعش الأمسيات وتستقطب الأهالي والزوار
رئاسة الأركان الكويتية: لا تقتربوا من أي حطام أو شظايا
ارتفاع أسعار النفط بعد ضربات أمريكية جديدة على إيران
توقعات الطقس اليوم: أمطار رعدية وغبار على عدة مناطق
-
37°
عمّمت الهيئة العامة للغذاء والدواء على الجهات الصحية كافة لسحب عدد من المستحضرات التي تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب، إثر تقارير تفيد بوجود شوائب متمثلة بمادة N-Nitrosodimethylamine (NDMA) التي قد تكون مادة مسرطنة ضمن مكونات المادة الفعالةValsartan التي يتم توريدها من المصدر التالي: Zhejiang Huahai Pharmaceuticals in Linhai, China.
وتبين للهيئة بعد مراجعة سجلاتها وجود عدد من المستحضرات التي يتم إنتاجها باستخدام المادة الفعالة من ذلك المصدر وهي:
|
م |
اسم المستحضر |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة |
الشركة الصانعة |
|
1 |
VALISTA 80 mg film-coated tablet |
311-212-14 |
جميع التشغيلات التي تم إنتاجها سابقاً حتى تاريخه
|
ACTAVIS |
|
2 |
VALISTA 160 mg film-coated tablet |
312-212-14 |
||
|
2 |
VALISTA 320 mg film-coated tablet |
313-212-14 |
||
|
4 |
CO-VALISTA 80/12.5 mg film-coated tablet |
314-212-14 |
||
|
5 |
CO-VALISTA 160/12.5 mg film-coated tablet |
315-212-14 |
||
|
6 |
CO-VALISTA 160/25 mg film-coated tablet |
316-212-14 |
||
|
7 |
CO-VALISTA 320/12.5 mg film-coated tablet |
317-212-14 |
||
|
8 |
CO-VALISTA 320/25 mg film-coated tablet |
318-212-14 |
||
|
9 |
DIOSTAR 80 mg film-coated tablet |
45-399-15 |
Pharma International Co. |
|
|
10 |
DIOSTAR 160 mg film-coated tablet |
46-399-15 |
||
|
11 |
DIOSTAR PLUS 80/12.5 mg film-coated tablet |
47-399-17 |
||
|
12 |
DIOSTAR PLUS 160/12.5 mg film-coated tablet |
48-399-17 |
||
|
13 |
DIOSTAR PLUS 160/25 mg film-coated tablet |
49-399-17 |
ولفتت الهيئة إلى أن سحب تلك المستحضرات إجراء احترازي لحين اكتمال إجراءات التحقق من نسبة تركيز هذه الشوائب وأثر وجودها على مستخدمي الدواء، مشيرة إلى أن هناك بدائل مسجلة لنفس المادة العلاجية Valsartan تتوفر من مصادر تصنيعية أخرى لم تتأثر بهذه المادة، ويجب مراجعة الطبيب المعالج أو الصيدلي لمعرفة تلك البدائل.
تابعوا قناة المواطن على واتساب
محسن فقيري
حسبنا الله ونعم الوكيل.ولماذا لم يتم التأكد منها أثناء وصولها من مصدرها وفحصها قبل التوزيع والصرف والسماح ببيعها أو صرفها للمرضى .الهذا القدر رخيصه أرواح المواطنين عند هذه الهيئه ..يارب استر علينا وعلى جميع المرضى ولا تحيجنا إلا إليك . يآرب اشفي مرضانا ومرضى المسلمين جميعا .واصرف عنا مايريبنا يارب العالمين..