تجاوز الإشارة الحمراء مخالفة وخطر يهدد السلامة
بدء مشروع إعادة تطوير وتوسعة جامع الشيخ محمد بن عثيمين بعنيزة
خارجية قطر: تصريحات نتنياهو المتهورة محاولة مشينة لتبرير الهجوم الجبان
ترامب: لقد توفي تشارلي كيرك العظيم الأسطوري
الرئيس الفلسطيني: خطاب ولي العهد يعكس الموقف التاريخي الأصيل للسعودية قيادة وشعبًا
عبدالعزيز بن سعود: القيادة وجهت بتسخير كافة الإمكانيات لدعم أمن قطر واستقرارها
قدم نفسه حاكمًا محتملًا لغزة.. السلطة الفلسطينية تعتقل سمير حليلة
السمنة تؤثر على 188 مليون طفل ومراهق في سن الدراسة
استقرار أسعار الذهب اليوم
وفاة وإصابات جراء تصادم بين مركبتين في الرياض
-
36°
اُنتُخبت المملكة العربية السعودية ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء , نائباً لرئيس لجنة “Biosimilars Working Group” الخاصة بالمستحضرات المتماثلة حيوياً في البرنامج الدولي لمنظمي المستحضرات الصيدلانية (International Pharmaceutical Regulators Programme)، التي ترأسها هيئة الغذاء والدواء الأميركية.
وتهدف اللجنة إلى تبادل المعلومات حول القضايا ذات الاهتمام المشترك وتمكين التعاون التنظيمي بين الهيئات الرقابية الدوائية، بما يساعد على معالجة البيئة التنظيمية العالمية الدوائية المعقدة، وتعزيز التعاون والتقارب التنظيمي، وتيسير تنفيذ الأسس التوجيهية التقنية المرتبطة بالمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH).
وتتمثل مهام اللجنة في توفير آلية عمل وقالب موحد لعملية تقييم المستحضرات المتماثلة حيوياً لمساعدة الهيئات الرقابية الدوائية، وإنشاء منصة معلومات مشتركة عن طريق جمع المعلومات التنظيمية وتبادل الخبرات بين الهيئات الرقابية الدوائية من أجل تعزيز الشفافية وتوفير معلومات للأعضاء والجمهور، والمساعدة في تدريب المقيمين من قبل ذوي الخبرة في المستحضرات المتماثلة حيوياً.
وتضم اللجنة أعضاء من الهيئات الرقابية، تشمل ANVISA من البرازيل، و COFEPRIS من المكسيك، وEAC، و EC/EMAالأوروبية، وFDA الأمريكية، وHealth Canada الكندية، وHSA السنغافورية، وMFDS الكورية، وMHLW/PMDA اليابانية، وPAHO/PANDRH، وGHC، وSwissmedic السويسرية، و TFDA تايبيه الصينية، وTGA الأسترالية، ومنظمة الصحة العالمية WHO.
تابعوا قناة المواطن على واتساب