اكتشافات أثرية جديدة في دادان تسدّ الفجوة الزمنية بين الفترتين النبطية والإسلامية
أمطار ورياح على منطقة نجران حتى الثامنة مساء
طرح 37 فرصة استثمارية لتعزيز القطاع الصحي والتجاري في حائل
الهلال الأحمر يرفع جاهزيته للحالة المطرية في الرياض
انتهاء مدة تسجيل 59.161 قطعة عقارية في منطقتي الرياض ومكة المكرمة الخميس
برعاية سعود بن نايف.. محافظ الأحساء يكرّم الفائزين بجائزة التميّز في دورتها الثالثة
الملك سلمان وولي العهد يهنئان ملك البحرين
المياه تنتهي من تنفيذ شبكات مياه بمحايل عسير بتكلفة 95 مليون ريال
الأفواج الأمنية تقبض على مخالف لتهريبه 60 كيلو قات في عسير
الضباب يغطي سماء عرعر ولقطات توثق
-
18°
استعرضت الهيئة العامة للغذاء والدواء، الفرق بين الأدوية المبتكرة، ونظيرتها الجنيسة، ودورها الرقابي على الأدوية الجنيسة لضمان الجودة.
تعرّف على الفروقات بين الأدوية المبتكرة والأدوية الجنيسة، ودور #الغذاء_والدواء في الرقابة على الأدوية الجنيسة لضمان الجودة. pic.twitter.com/DroG4KCePU
قد يهمّك أيضاً— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) September 9, 2022
وقالت الهيئة عبر فيديو نشرته على حسابها الرسمي بموقع تويتر إن هناك مفهومًا خاطئًا يشير إلى أن الأدوية الجنيسة أقل فاعلية من الأدوية المبتكرة.
الأدوية الجنيسة:
وأشارت إلى أن الأدوية الجنيسة المسجلة من قبل هيئة الغذاء والدواء، لها نفس فاعلية وكفاءة الأدوية المبتكرة.
وأضافت الهيئة أن الأدوية الجنيسة قد تختلف عن المبتكرة من حيث اللون والنكهة، والسعر، لكنهما متطابقتان من ناحية المادة الفعالة، والتركيز والجرعة، بالإضافة إلى طريقة الاستخدام والادعاءات الطبية.
الأدوية المبتكرة:
وشددت على أن كل دواء مبتكر جديد يمر بفترة حماية قانونية لمدة من ١٧ إلى ٢٠ عامًا، ولا يسمح لغير الشركة المبتكرة بتصنيع نفس الدواء وبعد انتهاء الفترة يسمح للشركات بتصنيع نفس الدواء، ووقتها يسمى دواء جنيس، ويكون أقل سعرًا لأنه لا يحتاج إلى تكاليف أبحاث أو تسويق.
تابعوا قناة المواطن على واتساب