بدء عروض زرقاء اليمامة.. الأوبرا السعودية الأولى والأكبر باللغة العربية البنتاجون: بدأنا نقل الأسلحة الجديدة إلى أوكرانيا برنامج ريف: 9 منتجات مشمولة بالدعم في الجوف فولكس فاغن تطور علامة تجارية جديدة للسيارات الكهربائية لأول مرة منذ 100 عام.. تفريخ 3 من صغار النعام بمحمية الإمام تركي الرياض يخطف فوزًا قاتلًا ضد الأهلي ترتيب دوري روشن بعد مباريات اليوم تخريج الدفعة 82 من طلبة كلية الملك عبدالعزيز الحربية الحزم يستعيد نغمة الانتصارات بثنائية ضد الوحدة وظائف شاغرة لدى فروع شركة BAE SYSTEMS
استعرضت الهيئة العامة للغذاء والدواء، الفرق بين الأدوية المبتكرة، ونظيرتها الجنيسة، ودورها الرقابي على الأدوية الجنيسة لضمان الجودة.
تعرّف على الفروقات بين الأدوية المبتكرة والأدوية الجنيسة، ودور #الغذاء_والدواء في الرقابة على الأدوية الجنيسة لضمان الجودة. pic.twitter.com/DroG4KCePU
قد يهمّك أيضاً— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) September 9, 2022
وقالت الهيئة عبر فيديو نشرته على حسابها الرسمي بموقع تويتر إن هناك مفهومًا خاطئًا يشير إلى أن الأدوية الجنيسة أقل فاعلية من الأدوية المبتكرة.
وأشارت إلى أن الأدوية الجنيسة المسجلة من قبل هيئة الغذاء والدواء، لها نفس فاعلية وكفاءة الأدوية المبتكرة.
وأضافت الهيئة أن الأدوية الجنيسة قد تختلف عن المبتكرة من حيث اللون والنكهة، والسعر، لكنهما متطابقتان من ناحية المادة الفعالة، والتركيز والجرعة، بالإضافة إلى طريقة الاستخدام والادعاءات الطبية.
وشددت على أن كل دواء مبتكر جديد يمر بفترة حماية قانونية لمدة من ١٧ إلى ٢٠ عامًا، ولا يسمح لغير الشركة المبتكرة بتصنيع نفس الدواء وبعد انتهاء الفترة يسمح للشركات بتصنيع نفس الدواء، ووقتها يسمى دواء جنيس، ويكون أقل سعرًا لأنه لا يحتاج إلى تكاليف أبحاث أو تسويق.