برعاية أمير الرياض وحضور نائبه.. قصر الحكم يحتضن حفل العرضة السعودية مساء اليوم
الجمعية السعودية لاضطراب فرط الحركة وتشتّت الانتباه تدشّن منصة مقاييس إشراق التفاعلية
أمانة جازان توقع عقدًا استثماريًا لإنشاء منشأة تعليمية عالمية بـ 100 مليون ريال
المحكمة العليا تدعو إلى تحري رؤية هلال رمضان مساء الثلاثاء 29 شعبان
الملك سلمان وولي العهد يهنئان رئيس جمهورية صربيا
طيران ناس يحصل على شهادتي ISO للاستدامة البيئية والجودة في قطاع الطيران
مساند: مدة الاستقدام أقصاها 90 يومًا من تاريخ دفع التكاليف والتعاقد
الإحصاء: التضخم في السعودية يتباطأ إلى 1.8% عند أدنى مستوى
أمانة جازان تجهز 27 سوقًا رمضانيًا لدعم الأسر المنتجة
تنبيه من رياح نشطة على منطقة حائل
-
20°
الغذاء والدواء : الأدوية البديلة مكافئة صيدلانيًا وحيويًا
كشفت الهيئة العامة للغذاء والدواء، الفرق بين الدواء البديل (المماثل)، والدواء المبتكر، موضحة أنه متكافئ صيدلانيًا وحيويًا مع الأدوية المبتكرة، والاختلافات الموجودة بينهم تكون في الاسم التجاري والشكل الصيدلاني.
أبرز الفروق
وقالت الهيئة إن الدواء البديل (المماثل) هو دواء تم تصنيعه كبديل للدواء المبتكر، وهو مطابق ومتكافئ صيدلانيًا وحيويًا مع الأدوية المبتكرة في المادة الفعالة والشكل الصيدلاني والتركيز ودواعي الاستعمال.
وأضافت أن الدواء المبتكر تبتكره شركة أدوية بعد عمليات بحث وتطوير، وتحتفظ الشركة بحقوق التسويق خلال فترة محددة (فترة الحماية القانونية).
وحول الدواء البديل، فبعد انتهاء فترة الحماية القانونية يسمح للشركات بتصنيع الدواء تحت أسماء تجارية مختلفة.
التكافؤ بين الدواءين
وبشأن التكافؤ بين الدواءين، فالتكافؤ الصيدلاني يأتي في الشكل (كبسولة، شراب، قرص)، المادة الفعالة (الاسم العلمي)، ودواعي الاستعمال، والتركيز، أما بشأن التكافؤ الحيوي فيأتي بشأن (التأثير العلاجي والفعالية، أداء الدواء داخل الجسم، والمأمونية).
تابعوا قناة المواطن على واتساب