أضواء العلم والمعرفة تشع من قصر الأمير ثنيان بن سعود في موسم الدرعية
دعم سعودي تنموي بقيمة 1.9 مليار ريال لـ اليمن
بتوجيهات القيادة.. خالد بن سلمان: دعم اقتصادي وحزمة مشاريع وبرامج تنموية للشعب اليمني
مصرع 32 شخصًا إثر سقوط رافعة على قطار في تايلند
تجمع مكة المكرمة الصحي يحقق إنجازات نوعية في التدريب الصحي
الجبير: مؤتمر التعدين الدولي منصة محورية عالمية لأكثر من 100 دولة
السعودية توقّع اتفاقية تعاون دولية لتعزيز الاستدامة والابتكار في القطاع الزراعي
أفراد من طاقم قاعدة العديد الأمريكية في قطر تلقوا طلبًا بالمغادرة
خالد بن سعود يستقبل المواطن زايد العطوي المتنازل عن قاتل ابنه لوجه الله تعالى
طيران ناس يطلق مركز عمليات جديدًا في أبها
أغلق مفتشو الهيئة العامة للغذاء والدواء بالتعاون مع الجهات الأمنية ومديرية الشؤون الصحية بمنطقة الرياض 7 محال لبيع الأجهزة والمستلزمات الطبية في مدينة الرياض، لارتكابها مخالفات عدة.
وأوضحت الهيئة في بيان على موقعها الالكتروني www.sfda.gov.sa ، أن أسباب إغلاق المحال شملت عدم وجود رخص بيع أجهزة ومنتجات طبية، ووجود مستودعات صغيرة مخالفة داخل محال، مع تسرب مياه ورطوبة ما يجعلها غير ملائمة للتخزين، وتحويل دورات مياه ومطابخ إلى مستودعات، وتخزين أنابيب أوكسجين تحت أشعة الشمس.
وحذرت الهيئة من مخالفة لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية، مشددة على أنها لن تسمح بدخول أي جهاز أو منتج طبي إلى المملكة أو طرحه في أسواقها أو استخدامه فيها إلا بعد تسجيله لدى الهيئة والحصول على إذن خطي بالتسويق منها.
وتهدف اللائحة إلى حماية الصحة العامة في المملكة من خلال تطبيق الإجراءات والاشتراطات التي تضمن سلامة وحماية صحة المرضى ومستخدمي الأجهزة والمنتجات الطبية والأطراف الأخرى خلال مراحل تصنيعها وتسويقها واستخدامها أثناء عمرها الافتراضي، واتخاذ الإجراءات وتحديد المسؤوليات اللازمة لضمان مطابقة الأجهزة والمنتجات الطبية المطروحة للتسويق أو الاستخدام في المملكة.
ودعت الهيئة موردي الأجهزة الطبية إلى الاستفادة من الخدمات الالكترونية التي تقدمها عبر موقعها، ومنها نظام الإذن بتسويق الأجهزة والمنتجات الطبية http://mdma.sfda.gov.sa ، ونظام إذن الاستيراد للأجهزة والمنتجات الطبية http://mdil.sfda.gov.sa ، ونظام الإبلاغ عن الشحنات للأجهزة الطبية http://mdsns.sfda.gov.sa/ ، ونظام الفسح الالكتروني للأجهزة الطبية http://mdcs.sfda.gov.sa/>، ونظام الترخيص الالكتروني لمنشآت الأجهزة والمنتجات الطبية https://mdel.sfda.gov.sa/ .



