متحدث الأرصاد : الصيف سيكون حارًا النزلة المعوية البسيطة لا تستوجب زيارة الطوارئ أخبار الطقس اليوم.. أمطار غزيرة على عسير حتى الـ11 مساءً لزيارة الروضة الشريفة.. وفود عظيمة تتسابق شوقًا مساند يوضح ضوابط استخراج تأشيرة ثانية للعمالة المنزلية حيل ذكية وقت السيول لحماية المنازل تراجع سعر الذهب في السعودية اليوم حالة الطقس اليوم.. أمطار وجريان السيول في 9 مناطق جهود سعودية حثيثة لحفظ الحق الفلسطيني المسلوب صندوق النقد الدولي يشيد بأداء الاقتصاد السعودي وسط المتغيرات الدولية
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر( LORA S Tablet) المسجل بالهيئة برقم (8-968-15) ومستحضر (LORINASE TABLETS) المسجل بالهيئة برقم
(250-212-09).
وأوضحت “الغذاء والدواء” أن مستحضر لورا اس ( LORA S Tablet) يتم تسويقه من قبل شركة الدمام فارما (Dammam Pharma) ، ويتم تسويق مستحضر لورينيز (LORINASE Tablet) من قبل الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية (SPIMACO) ، وقد تم سحب وتعليق تسجيل المستحضرين لعدم تكافئهما حيوياً مع المستحضر المرجعي.
وأشارت الهيئة إلى أن التكافؤ الحيوي عبارة عن دراسات يتم إجراؤها وفق معايير علمية متعارف عليها دولياً للتحقق من عدم وجود أي اختلافات بين المستحضر الجنيس(المماثل) والمستحضر المبتكر(المرجعي) من حيث الفعالية والامتصاص عند استخدامها بنفس الجرعة.
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضرين حال توفرهما لديها، كما خاطبت الشركات المسوقة للمستحضرين لسحبهما من جميع الجهات المستفيدة، داعية مستخدميها إلى مراجعة الطبيب المختص لصرف البديل .
وجاء تعميم الهيئة بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم (20/1063/sfda/42) والتعميم رقم (21/1063/sfda/42) القاضي بتعليق تسجيل وسحب المستحضرين أعلاه.