النصر يفوز على الفتح بثنائية ويواصل الضغط على الهلال
بدء تشغيل الإشارات الذكية لتحسين حركة المرور في بريدة
النجمة يحقق أول انتصار له على الخلود في دوري روشن
قبيل رمضان.. انتعاش الحركة الشرائية بأسواق الباحة وتكثيف الجولات الرقابية
تعليم الحدود الشمالية يعتمد مواعيد الدوام الرسمي خلال شهر رمضان
تتويج الألماني “فيرلاين”بلقب الجولة الـ4 من بطولة العالم “إي بي بي للفورمولا إي” بجدة
النجوم تزين سماء الحدود الشمالية.. مشاهد فلكية تأسر الأنظار وتثري المعرفة
الصحة العالمية: رصد فيروس متحور يضم سلالتين من جدري القرود
القبض على 3 يمنيين لتهريبهم 60 كجم من القات المخدر بجازان
رياح نشطة وأتربة مثارة على سكاكا ومحافظاتها
-
20°
الغذاء والدواء : الأدوية البديلة مكافئة صيدلانيًا وحيويًا
كشفت الهيئة العامة للغذاء والدواء، الفرق بين الدواء البديل (المماثل)، والدواء المبتكر، موضحة أنه متكافئ صيدلانيًا وحيويًا مع الأدوية المبتكرة، والاختلافات الموجودة بينهم تكون في الاسم التجاري والشكل الصيدلاني.
أبرز الفروق
وقالت الهيئة إن الدواء البديل (المماثل) هو دواء تم تصنيعه كبديل للدواء المبتكر، وهو مطابق ومتكافئ صيدلانيًا وحيويًا مع الأدوية المبتكرة في المادة الفعالة والشكل الصيدلاني والتركيز ودواعي الاستعمال.
وأضافت أن الدواء المبتكر تبتكره شركة أدوية بعد عمليات بحث وتطوير، وتحتفظ الشركة بحقوق التسويق خلال فترة محددة (فترة الحماية القانونية).
وحول الدواء البديل، فبعد انتهاء فترة الحماية القانونية يسمح للشركات بتصنيع الدواء تحت أسماء تجارية مختلفة.
التكافؤ بين الدواءين
وبشأن التكافؤ بين الدواءين، فالتكافؤ الصيدلاني يأتي في الشكل (كبسولة، شراب، قرص)، المادة الفعالة (الاسم العلمي)، ودواعي الاستعمال، والتركيز، أما بشأن التكافؤ الحيوي فيأتي بشأن (التأثير العلاجي والفعالية، أداء الدواء داخل الجسم، والمأمونية).
تابعوا قناة المواطن على واتساب