“هيئة الدواء” تلغي مستحضراً لمنع الولادة المبكرة

الأحد ١٩ مايو ٢٠١٣ الساعة ٣:٠٨ مساءً
“هيئة الدواء” تلغي مستحضراً لمنع الولادة المبكرة

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إلغاء تسجيل المستحضر الصيدلاني ريتودرين (ritodrine Yutopar®)، الذي يستخدم لمنع الولادة المبكرة، وذلك بناء على توصية لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها المعتمدة.

وذكرت الهيئة أنه اتضح لها أن المخاطر الناجمة عن المستحضر تفوق الفوائد العلاجية، في حين أثبتت الدراسات وقواعد رصد الأعراض الجانبية أن هناك فرصة لحدوث أعراض جانبية خطيرة مثل عدم انتظام دقات القلب ونقص التروية القلبية وتراكم السوائل داخل الرئتين وخفقان القلب وتسارع نبضات القلب.

وحثت الهيئة جميع الممارسين الصحيين والمرضى التوقف عن استخدام المستحضر الصيدلاني ريتودرين (ritodrine Yutopar®) واستخدام البدائل العلاجية المناسبة لدى الحوامل اللاتي يحتجن إلى منع الولادة المبكرة.