المملكة تدين وتستنكر بأشد العبارات الهجمات الإيرانية على الأراضي البحرينية
أخفى جثة فتاة في حقيبة سفر والقبض عليه في تايلاند
المركزي الروسي يُخفِّض سعر صرف الروبل أمام العملات الرئيسة
ضبط مواطن مخالف لارتكابه مخالفة التخييم بمحمية الملك عبدالعزيز الملكية
مجلس التعاون يدين بأشد العبارات الهجمات الإيرانية الغادرة على البحرين
الملك سلمان وولي العهد يهنئان رئيس جيبوتي
بتوجيه وزير الدفاع.. التحالف الإسلامي العسكري يشارك في أسبوع الأمم المتحدة لمكافحة الإرهاب
فرنسا تدرس اتخاذ إجراءات بعد قطع بوركينا فاسو العلاقات معها
“المنافذ الجمركية” تسجل 1162 حالة ضبط خلال أسبوع
السعودية تطلق غدًا أسبوع المياه السعودي الأول لتعزيز ريادتها العالمية
أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، أنه تم إلغاء تسجيل المستحضر الصيدلاني “بروتيلوس strontium ranelate (Protelos ®) ” الذي يستخدم لعلاج هشاشة العظام، وذلك بناء على توصية لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها المعتمدة، حيث اتضح أن المخاطر -الناجمة عن استخدام المستحضر- تفوق الفوائد العلاجية، ولوجود بدائل أكثر أماناً لعلاج هشاشة العظام.
وحسب الهيئة، فقد أشارت الدراسات وقواعد رصد الأعراض الجانبية إلى أن استخدام المستحضر “بروتيلوس “(Protelos ®) قد يؤدي لحدوث أعراض جانبية خطيرة، مثل حالات احتشاء عضلة القلب (myocardial infarction) وانسداد الأوعية الدموية (venous thrombotic and embolic events) ” وظهور أعراض جانبية على الجلد (DRESS).
ودعت هيئة الغذاء والدواء الممارسين الصحيين والمرضى، للتوقف عن صرف استخدام المستحضر الصيدلاني “بروتيلوس (Protelos ®) ” واستخدام البدائل العلاجية المناسبة لعلاج مرضى هشاشة العظام. مشيرة إلى أنها قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المختصة لسحب هذا المستحضر من السوق المحلي.
كما دعت الممارسين الصحيين والمرضى، إلى إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أية أعراض جانبية للأدوية، وإرسالها على عنوان البريد الإلكتروني:
[email protected]