أكدت سلامة 4 مستحضرات أخرى غير ملوثة بشوائب NDMA

سحب 3 أدوية للسكري تحتوي على مادة ميتفورمين

الإثنين ١٥ يونيو ٢٠٢٠ الساعة ١٠:٠٦ مساءً
سحب 3 أدوية للسكري تحتوي على مادة ميتفورمين
المواطن - الرياض

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء بيانًا إلحاقيًّا لما أعلنت عنه في 29 مايو 2020م الموافق 6 شوال 1441هـ، بخصوص احتمالية ظهور خلل في جودة أدوية مرض السكري المحتوية على مادة “ميتفورمين” يتمثل في تلوثها بالشوائب الكيميائية من عائلة النيتروزامين التي تُعرف بمادة (NDMA N-nitrosodimethylamine)، وتعتبر ضمن المواد التي يحتمل أن تكون مُسرطنة (حسب وكالة الأبحاث الدولية للسرطان) في حال التعرض لها بكميات أكثر من الحدود المقبول استهلاكها بشكل يومي لفترات طويلة جدًّا.

وبعد نشر الهيئة في البيان السابق قائمة تضم 24 دواء من الأدوية المحتوية على مادة “ميتفورمين” ثبتت سلامتها وخلوها من تلك الشوائب، أصدرت الهيئة قرارات حول نتائج تحليل القائمة الثانية من هذه الأدوية، وهي:

أولًا: سلامة الأدوية التالية وعدم تلوثها بشوائب NDMA:

d13-6a1.jpg

ثانيًا: سحب المستحضرات التالية احترازيًّا بعد أن أظهرت نتائج التحليل المخبري تجاوز شوائب NDMA فيها الحدود المقبول استهلاكها بشكل يومي (96 نانوجرام/ اليوم):

d13-6a2.jpg

ودعت الهيئة مستخدمي هذه الأدوية إلى استشارة الطبيب المعالج لتحديد بديل مناسب قبل التوقف عنه قطعيًّا؛ إذ إن التوقف عنه دون بديل مناسب يؤدي إلى عدم التحكم في مستويات السكر في الدم.

 

تعليقك على الخبر
لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني | الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *
  • ابوانور

    حطوا صور للادويه لان البعض ما يعرف انجليزى حتى يتجنبوها والى عنده يتخلص منها